南京2025年2月18日/美通社/ -- 南京药石科技股份无限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725）颁布发表，其浙江晖石出产503多功能贸易化GMP车间正式启用。该车间凭仗规模化产能设置装备摆设、高规格GMP出产系统、先辈从动化及低碳精益运营模式，全面升级临床后期到贸易化阶段的开辟和出产办事能力。503多功能贸易化GMP车间聚焦临床后期和贸易化出产需求，总产能达到190。6 m³，配备500L至8000L的多规格反映釜，并设有两条干净出产线，可以或许实现注册起始物料（RSM）、两头体到活性药物成分（API）的全流程出产。车间采用模块化设备结构，可矫捷适配多项目并行出产的复杂需求，并实现项目间快速切换，提拔效率。此外，503车间还设置装备摆设全密闭投料取出料系统，为各类高活性药物项目标出产供给了平安保障。跟着该车间启用，浙江晖石出产的总反映釜体积扩容至630 m³ ，为高效、高质量的临床后期和贸易化出产供给无力保障。503车间依托高规格硬件设置装备摆设和精准工艺和出产节制，确保出产过程和产质量量合适国际监管机构的严酷要求。车间干净区集成先辈的喷雾干燥取气流破坏设备，节制产物不变性和分歧性。此外，车间将温压精准节制手艺嵌入出产流程，搭配配方出产取配方清洗的集成从动化节制，保障出产过程和产质量量合适GMP高尺度。503车间引入了行业领先的工艺联锁模块，可以或许及时、精准出产工艺参数，确保工艺流程的精确性取平安性，同时削减人工操做，显著提拔全体出产平安性。车间还配备了先辈的从动惰性化系统，全面笼盖反映釜、离心计心情及分手设备，无效降低了无机溶剂或粉尘爆炸的风险，为平安出产建牢了防地。高度从动化的冲刷、吹扫、出料等模式，也为高效出产供给了保障。为积极践行绿色出产，503车间通过一系列行动，实现了出产过程的高效取环保。车间通过优化工艺和升级公用工程系统，引入高效节能设备，优化能源办理系统，从而显著降低运转能耗和废料排放。此外，车间摆设了先辈的数字化能源系统看板，及时监测沉点环节能耗数据，并按照及时数据动态调整出产策略，实现精细化成本管控，正在提拔贸易化出产经济效益的同时，也极大地提高了效益，无力鞭策营业可持续成长。浙江晖石出产现已建成6个两头体及原料药GMP车间，可为全球客户供给笼盖晚期CMC开辟至贸易化供应的端到端办事。近年，药石科技临床后期和贸易化项目交付数逐年增加，接连帮力多个客户原料药项目获上市核准，其质量办理系统取贸易化能力获得了全球客户的承认。药石科技董事长杨平易近平易近博士暗示：503车间标记着公司贸易化能力的全面升级。我们不只关心产能扩容，更沉视通过手艺立异取精益办理，为合做伙伴缩短药品上市周期、降低全生命周期成本。将来我们还将持续深化全球化结构，积极鞭策低碳制制和可持续成长，为全球医药行业的立异成长贡献更多力量。

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2025-04-16 16:02